Les salles blanches sont généralement comprises comme des espaces conçus dans des installations qui respectent des niveaux stricts de stérilisation et de purification de l'air. Mais qu'est-ce qui définit réellement une salle blanche ? Les salles blanches sont un terme général pour ce qui sont en réalité une série de types de salles présentant des différences significatives dans le niveau de service fourni, et ce qui constitue une “ salle blanche ” variera considérablement selon l'industrie ou l'application. Ce qui est considéré comme une salle blanche pour une industrie moins exigeante peut être totalement inadéquat pour des applications de précision comme la nanotechnologie. Les définitions des salles blanches peuvent également soulever des problèmes lorsque les accords avec les fournisseurs ou les exigences législatives attendent un certain niveau de propreté, ou lorsque l'on tente de valider les affirmations ou les garanties d'une technologie ou d'un service de salle blanche. C'est pour cette raison que les classifications et les tableaux de classification des salles blanches constituent une source importante de normalisation dans l'industrie.

Classification des salles blanches standard de l'industrie

Aeroex est entièrement aligné sur les meilleures pratiques internationales en matière de classification des salles blanches. L'ISO 14644 fournit une série de normes pour la classification et la propreté des salles blanches. Quatorze documents font partie de cette série et couvrent des sujets tels que la conception, les concentrations microbiennes dans l'air, les méthodes d'essai, les concentrations de particules par taille et la propreté de l'air. Notamment, l'ISO 14644-1 fournit des classifications de salles blanches par propreté de l'air. Aeroex utilise l'ISO 14644-1 lors de la conception de systèmes de purification d'air pour salles blanches comme l'Air-Fit ou lorsque vous travaillez avec des clients sur un plan de déploiement pour leur niveau cible de classification de salle blanche. Voir ci-dessous le tableau de classification des salles blanches standard de l'industrie d'Aeroex :

Comment lire et utiliser la classification d'une salle blanche

Le tableau de classification des salles blanches fournit 9 classes de salles blanches. Celles-ci sont répertoriées sur le côté de ISO-1 à ISO-9, selon les définitions fournies par la norme ISO 14644. Ici, ISO-9 est la plus “ sale ” et ISO-1 la plus “ propre ”.

Sur le dessus se trouve une série de concentrations de taille de particules, mesurées en micromètres (représenté par μm). Un micromètre est une particule de 1×10⁻⁶ mètres de longueur. Les tailles de particules considérées par l'ISO 14644 vont de 0,1 à 5,0 μm, ce qui signifie que ces particules sont très petites. C'est pourquoi Systèmes de purification d'air Aeroex comme l'Air Fit utilisent des filtres HEPA capables de retenir 99,99% des particules d'une taille aussi petite que 0,3 μm. Ces concentrations de particules indiquent le nombre maximal admissible de particules d'une catégorie de taille donnée par mètre cube d'air dans une salle blanche.

Pour lire le tableau, commencez par votre cible de classification ISO requise et lisez horizontalement. Dans chaque colonne avec une valeur, le nombre indiqué dans la cellule correspond au nombre total de particules de cette taille micrométrique/submicrométrique par mètre cube de la pièce. Notez que chaque classification de salle blanche autorise quelques catégories de tailles de particules similaires, ce qui reflète la plupart des distributions de tailles de contaminants. Ces valeurs doivent servir de base à vos cibles lors de la conception de votre salle blanche, de la sélection de votre technologie de purification de l'air ou de la surveillance de la qualité de votre air pour la conformité ISO.

Il existe un certain nombre de façons d'utiliser le tableau de classification des salles blanches en fonction de votre progression dans la mise en œuvre de votre salle blanche. Vous pourriez être aux tout premiers stades de la conception de votre salle blanche et souhaiter étudier les différents niveaux de l'ISO-1 à l'ISO-9 utilisés dans les industries que vous pourriez soutenir en tant que clients. Ou, une exigence réglementaire dans votre secteur peut vous informer de votre objectif. Même après la conception de votre salle blanche, les opérateurs continuent de se référer au tableau lorsqu'ils surveillent leurs performances.

Transition de FED STD 209E

La norme FED STD 209E est le précurseur américain de la norme ISO 14644. Titre Classes de propreté des particules aéroportées dans les salles blanches et les zones propres, 209E a été remplacé par la nouvelle norme internationale. Certaines applications existantes fonctionnent toujours avec la 209E, et Aeroex est à l'aise pour travailler avec les deux tableaux de classification de manière interchangeable au besoin. L'équivalent 209E correspondant est fourni dans notre tableau à titre de référence.

Pourquoi les classifications de salle blanche sont-elles importantes ?

Comprendre les différentes limites de contaminants pour différents niveaux de salles blanches ou différentes juridictions est important pour vous aider à gérer votre entreprise et à maintenir votre installation. En sachant comment naviguer dans les différentes normes, vous pouvez maintenir la résilience de votre entreprise et vous positionner pour saisir de nouvelles opportunités. Considérez les raisons suivantes :

  • C'est la loi. Dans les juridictions réglementées comme la fabrication pharmaceutique, les organismes gouvernementaux fixent des normes spécifiques pour la stérilisation et la purification de l'air qui doivent être respectées. Savoir quelle désignation du tableau est attendue vous renseignera sur le système de purification de l'air de votre salle blanche dont vous avez besoin, ainsi que sur d'autres caractéristiques de conception.
  • Certification ISO et Réputation d'Entreprise. Lorsque vous créez une salle blanche respectant une norme de propreté donnée, vous pouvez demander une évaluation afin d'obtenir une certification ISO. En obtenant la certification ISO, la réputation de votre entreprise s'élèvera grâce à une garantie reconnue internationalement du niveau de service que vous proposez.
  • Adaptable aux changements de normes. Avec des preuves croissantes des avantages de la sécurité au travail, des conditions stérilisées, etc., ce qui est considéré comme la limite “ minimale ” pour les limites microbiennes pourrait ne pas être la même demain ou à l'avenir. Travailler pour dépasser les limites ou connaître les seuils peut “ pérenniser ” votre entreprise en vous préparant à l'avance à tout changement réglementaire ou fournisseur.
  • Sécurisez vos clients.  De nombreuses juridictions ne sont pas légalement réglementées pour établir des salles blanches, mais leurs activités ne peuvent pas fonctionner sans elles ! Ceci est notable dans des industries telles que la nanotechnologie et la fabrication optique. L'établissement et la surveillance d'une salle blanche avec une limite de concentration du tableau aideront à sécuriser vos clients ou à atteindre les conditions de tout accord fournisseur.
  • Soutenir les technologies émergentes et l'industrie. Il existe des cas d'utilisation commerciale émergents pour de nouvelles applications de salles blanches, par exemple lors de la production de composants de panneaux solaires où les impuretés peuvent entraîner une conversion d'énergie inefficace. Surveiller les industries et être prêt à répondre à leurs limites microbiennes requises peut vous aider à gagner de nouvelles affaires.

Trouver plus de ressources sur les salles blanches

Aeroex s'engage à faire progresser l'industrie des salles blanches et à fournir à nos clients les meilleurs conseils. Nos produits sont conçus par des ingénieurs et fabriqués au Canada. Visitez notre site Web pour trouver d'autres ressources similaires au tableau de classification et Contactez Aeroex dès aujourd'hui obtenir des conseils d'experts de première main.