Les normes de performance des salles blanches et des systèmes de purification d'air des salles blanches font souvent l'objet d'une attention particulière de la part des professionnels des secteurs de la santé environnementale et de la sécurité. Ceci fait souvent référence aux décisions concernant la conception des installations, ou aux normes et réglementations lors de la décision des secteurs à desservir et des infrastructures nécessaires. Cependant, quand avez-vous pensé pour la dernière fois aux performances de vos systèmes existants ? Dans les industries où des salles blanches sont utilisées, le déploiement d'un système pour votre niveau de service souhaité n'est pas une garantie suffisante, sauf si vous avez également testé sa configuration pour répondre à votre norme et que vous effectuez une surveillance continue pour confirmer la conformité. Sans surveillance, il est impossible de savoir si le système que vous utilisez répond à la norme promise et si vous êtes en conformité continue avec une exigence réglementaire ou un accord fournisseur. Par conséquent, la surveillance environnementale des salles blanches est une considération importante pour Aeroex et pour les professionnels des secteurs de la qualité, de la santé et de la sécurité.

Exigences pour la surveillance environnementale

Certains environnements réglementaires exigent une surveillance environnementale continue, ce qui signifie que vous devrez l'effectuer indépendamment des avantages (voir ci-dessous). Vous devez connaître vos exigences en matière de surveillance continue dès le départ lors de la création d'une salle blanche.

Au Canada, Annexe 1 au Guide des Bonnes Pratiques de Fabrication (GUI-0119) décrit comment effectuer la surveillance en fonction de la classe de salle blanche dans laquelle vous opérez, les niveaux supérieurs nécessitant une surveillance constante et les niveaux inférieurs une surveillance plus périodique. Il existe une certaine flexibilité dans la taille des échantillons par rapport aux définitions de l'ISO 14644. Aux États-Unis, une norme indépendante a été maintenue jusqu'en 2001, date à laquelle la General Services Administration a adopté l'ISO 14644 pour un usage interne en tant que norme de surveillance environnementale des salles blanches.

Avantages de la surveillance environnementale des salles blanches

La surveillance environnementale de votre salle blanche peut sembler une dépense supplémentaire ou une charge de travail excessive à première vue. Cependant, cette mesure proactive apporte de nombreux avantages à l'organisation et au client. Elle peut même vous aider à économiser de l'argent ou à trouver des opportunités. Parmi les avantages, on peut citer :

Garanties de performance. Si vous avez un bon fournisseur de systèmes de purification d'air comme Aeroex, votre contrat d'achat inclura probablement des attentes concernant la norme minimale de performance dans des conditions de fonctionnement idéales.

Articles sous garantie Vous avez peut-être aussi acheté une garantie limitée ou prolongée. Si vous ne vérifiez pas les performances de votre système de purification d'air par une surveillance environnementale en salle blanche, vous pourriez manquer une pièce défectueuse qui pourrait être facilement remplacée sous votre garantie. Profitez de la garantie avec une surveillance pour détecter tout signe de problème.

Économisez de l'argent sur les changements de filtre et l'entretien du système de purification Même avec les systèmes de purification d'air Aeroex qui utilisent de grands volumes de médias filtrants pour prolonger les changements de filtre et éviter le colmatage, tous les systèmes finissent par nécessiter un changement de filtre. Généralement, les fabricants fournissent des délais approximatifs entre les changements, mais comment savoir exactement quand le faire ? Certains environnements fortement contaminés nécessitent des changements fréquents pour maintenir les performances au niveau, tandis que d'autres peuvent durer plus longtemps que prévu en raison d'autres mesures de stérilisation bénéfiques. Si vous effectuez une surveillance environnementale, vous pouvez utiliser les changements de conditions pour les faire correspondre à un changement de filtre avec une justification claire. Tant que vous respectez les normes de performance, vous pourriez économiser de l'argent en retardant un changement de filtre.

- Conception de salle blanche. Les systèmes de purification de l'air sont un aspect de la conception des salles blanches, et les performances sont influencées par d'autres caractéristiques telles que les sas, les portes et le mobilier, les appareils, les vêtements, etc. Si la surveillance environnementale montre une baisse des performances et que votre système de purification de l'air est pleinement opérationnel, vous devrez peut-être examiner les autres entrées de la salle blanche. La surveillance continue pendant les rénovations peut aider à quantifier les avantages des changements apportés à l'exploitation de votre salle blanche ou à détecter quand un nouveau processus a un impact positif ou négatif sur votre environnement.

Conformité. Les journaux de surveillance environnementale peuvent aider à démontrer facilement la conformité à une exigence réglementaire ou à un accord fournisseur, ou même à vous préparer à une certification ISO 14644.

Données. Lorsque vous effectuez une surveillance environnementale, les données que vous obtenez fournissent un aperçu immédiat de l'état de votre salle blanche et de vos systèmes de purification de l'air. Cependant, la valeur de ces données augmente avec le temps à mesure qu'elles passent d'un instantané à un rapport de tendance historique. À mesure que vous obtenez plus de données, vous serez en mesure de visualiser les tendances de la performance de votre salle blanche, ce qui peut conduire à des enquêtes aboutissant à la détection de pannes, à l'analyse des causes profondes, à des optimisations et à des économies, etc.

Comment mener une surveillance environnementale

L'IGU-0119 susmentionnée fournit des conseils pratiques sur la manière de mener une surveillance environnementale. Des appareils tels que des compteurs de particules portables peuvent être utilisés, à condition que les tubes ne soient pas trop longs (ce qui peut provoquer de la condensation dans les tubes lors du trajet vers l'échantillonneur). L'exigence de flux d'air unidirectionnel des salles blanches de haut niveau peut poser des défis d'échantillonnage supplémentaires, nécessitant des têtes d'échantillonnage isocinétiques. Un système de surveillance pourrait utiliser plusieurs points d'échantillonnage aéroportés, qui pourraient alimenter un ou plusieurs compteurs de particules. Généralement, le système utilisé dépend des tailles de particules attendues que vous rencontrerez et que vous essayez de réglementer. Certains matériaux présentent des risques plus importants, tels que les produits radiopharmaceutiques.

Une fois que vous aurez sélectionné l'équipement que vous souhaitez utiliser, vous devrez élaborer un plan d'échantillonnage comprenant l'identification des types de particules à détecter, la désignation de vos points d'échantillonnage et l'établissement d'une ligne de base des conditions de fond. Une fois opérationnel, continuez la surveillance tout en enregistrant vos pratiques d'assainissement ainsi que tout problème que vous détectez.

Vos experts en salles blanches

Chez Aeroex, nous prônons la surveillance environnementale des salles blanches. Nous concevons nos systèmes pour une longue durée de vie et des performances élevées, et nous savons que des modèles comme l'Air-Fit résisteront à une surveillance continue. Nous sommes des partenaires engagés dans votre succès et apprécions tout dialogue ou toute observation issus de vos efforts de surveillance. Lors de la sélection de votre système de purification d'air de salle blanche, nous garderons à l'esprit les considérations de surveillance environnementale et ferons des recommandations sur la meilleure façon d'atteindre vos objectifs. Si vous recherchez un partenaire engagé dans la réussite à long terme de vos salles blanches, contactez Aeroex dès aujourd'hui..