La production pharmaceutique est une industrie essentielle pour soutenir la santé et le bien-être de la population mondiale. C'est aussi une industrie très réglementée, avec des méthodes précises développées au fil de décennies d'études scientifiques. Des conditions strictes qui doivent être les mêmes en toutes circonstances sont imposées à la production pharmaceutique pour garantir que les produits finis seront quasiment identiques dans tous les cas. Lors de l'administration d'un produit pharmaceutique sensible ou concentré, même de très légères impuretés ou contaminants pourraient entraîner des résultats très variés et indésirables, ce qui signifie que les professionnels de la santé ont besoin d'une confiance absolue dans ce qu'ils prescrivent. C'est pour cette raison que les salles blanches jouent un rôle vital dans la production pharmaceutique, et par conséquent les systèmes de purification d'air de qualité médicale qui créent des conditions de salle blanche comme l'Air Fit d'Aeroex.

Comment la purification de l'air aide-t-elle à la production pharmaceutique ?

Les salles blanches avec purification de l'air répondent à de nombreuses priorités de qualité et de sécurité de l'industrie pharmaceutique. Les conceptions courantes sur la façon dont nous transmettons des contaminants peuvent inclure des éléments tels que la respiration de germes, le manque de lavage des mains, un poste de travail non propre, etc. Cependant, il existe en fait de nombreux contaminants aéroportés tels que la poussière, le pollen, les aérosols et les bactéries dans les conditions atmosphériques ambiantes qui pourraient interférer avec la production pharmaceutique s'ils n'étaient pas éliminés. Beaucoup de ces contaminants ne sont pas détectables à l'œil nu, ce qui signifie que des méthodes de filtration incroyablement fines ou d'autres méthodes de purification sont nécessaires pour les éliminer. Cela aide l'industrie pharmaceutique en garantissant que les impuretés n'entreront pas dans un produit à n'importe quelle étape du processus de production pharmaceutique.

Les salles blanches peuvent également soutenir d'autres industries, comme l'ont reconnu les récentes mises à jour des normes ISO relatives aux salles blanches, qui citent la production alimentaire, l'aérospatiale et la fabrication automobile comme d'autres applications.

Une salle blanche pour la production pharmaceutique est une pièce ou une zone dont la concentration de particules en suspension dans l'air est contrôlée.

Les salles blanches sont utilisées dans une variété d'industries mais sont plus courantes dans la production pharmaceutique en raison des exigences de qualité mentionnées précédemment. Selon ISO 14544:2015, les chambres propres sont spécifiées par “la classification de la propreté de l'air en termes de concentration de particules en suspension dans l'air”... “basé sur la taille des particules du seuil (limite inférieure) allant de 0,1 µm à 5 µm”Les salles blanches peuvent offrir différents niveaux de rigueur et de propreté - ces normes variaient de l'ISO-1 (le “ plus propre ”) à l'ISO-9 (le “ plus sale ”).

Les normes de salle blanche les plus couramment utilisées pour la production pharmaceutique sont ISO-8 et ISO-7. Généralement, ces installations nécessitent un environnement stérile mais ne manipulent pas de matières dangereuses. La circulation d'air requise serait d'environ 30 cycles par heure, avec environ 83 000 particules de moins d'un micron autorisées par mètre cube d'air (cela peut sembler beaucoup, mais pas lorsque ces particules sont incroyablement petites !).

Des normes plus élevées comme l'ISO-5 sont généralement réservées aux technologies spécialisées comme les nanotechnologies où même les plus petites impuretés peuvent avoir un impact disproportionné sur de très petits produits. Ces salles blanches nécessitent généralement un flux unidirectionnel, ce que toutes les salles blanches pharmaceutiques ne requièrent pas, à condition qu'une purification adéquate ait lieu. Pour en savoir plus sur les salles blanches et la ventilation des exigences et des méthodes de purification de l'air, consultez notre article récent sur le sujet.

Purification de l'air pour les salles blanches dans la production pharmaceutique

Aeroex est spécialisée dans tous les types de purification de l'air pour des secteurs allant de l'usinage sur tours suisses aux établissements scolaires publics ou aux hôpitaux, en passant par la fabrication spécialisée et la production pharmaceutique. Notre solution pour les salles blanches destinées à la production pharmaceutique est l’Air-Fit, un système de salle blanche utilisant des ventilateurs-filtres fixés au plafond et dotés d’une technologie de purification de l’air répondant aux normes les plus strictes. Le filtre à particules à haute efficacité (HEPA) présente un taux d’efficacité de 99,99% pour les particules d’une taille aussi petite que 0,3 μm. Ce seuil est nettement inférieur aux exigences de 0,5 μm et 1,0 μm des salles blanches ISO-7 requises pour des secteurs tels que la production pharmaceutique, ce qui fait d’Air-Fit le modèle idéal pour ce type de salles blanches.

Calculer la circulation d'air d'une salle blanche pour la production pharmaceutique

Les salles blanches sont définies non seulement par le niveau de propreté qu'un système de purification de l'air peut fournir, mais aussi par son échelle et sa capacité afin de maintenir constamment la propreté d'une installation d'une taille/volume donné. Par conséquent, le traitement de l'air du système de purification de l'air doit être pris en compte. L'Air-Fit est disponible en deux modèles offrant soit 500, soit 1000 pieds cubes par minute de traitement d'air, avec des variations de vitesse dans chacun. Pour déterminer la capacité requise pour faire circuler l'air purifié à la fréquence nécessaire (par exemple, 30 fois par heure), le volume de la salle blanche doit être pris en compte. L'Air-Fit offre un traitement d'air élevé grâce à un ventilateur centrifuge et à de grands volumes de média filtrant.

Dans les cas où une approche graduée de la filtration des ventilateurs était nécessaire, la nature modulaire des unités Air-Fit et leur intégration avec les systèmes mécaniques existants pouvaient assurer le traitement d'air requis. Généralement, les unités doivent être espacées pour fournir des conditions ambiantes, sauf si un flux unidirectionnel crée des exigences supplémentaires. Si plusieurs unités sont déployées, l'Air Fit apporterait des avantages supplémentaires (comme expliqué ci-dessous) en utilisant un panneau de commande pour configurer toutes les unités simultanément.

Moyens d'améliorer votre salle blanche

Au-delà de répondre ou de dépasser les spécifications des salles blanches, l'Air Fit offre de nombreux autres avantages à l'exploitation qui peuvent améliorer votre salle blanche. Premièrement, nos modèles offrent une gestion de l'air similaire aux unités concurrentes, mais le font plus efficacement, en utilisant un modèle compact avec une empreinte plus petite, ce qui est utile lorsque l'espace au plafond de la salle blanche peut être limité en raison de l'éclairage, des appareils, des dispositifs de confinement, etc. également présents au plafond. Notre panneau de commande pour la configuration de plusieurs unités Air-Fit est facile à utiliser, ce qui évite à un ingénieur en flux d'air de devoir localiser et calibrer chaque unité individuellement (ils vous remercieront avec une facture réduite !). Nos modèles sont conçus et fabriqués au Canada, offrant une unité durable qui ajoute de l'efficacité avec une longue durée de vie utile. Nos filtres utilisent des médias filtrants de haute qualité et se bouchent rarement, ce qui vous permet de fonctionner plus longtemps sans remplacement de filtre. Et lorsque vous devez remplacer le filtre, vous pouvez le faire facilement vous-même grâce à la sécurité améliorée que nous avons ajoutée à la trappe d'accès après avoir constaté des problèmes avec ce processus sur les modèles concurrents. Ces avantages se combinent pour améliorer votre salle blanche et vous offrir une plus grande valeur.

Si vous devez installer une salle blanche ou si vous souhaitez améliorer ou agrandir une installation existante, Contactez Aeroex dès aujourd'hui.