Los estándares de rendimiento de las salas limpias y los sistemas de purificación de aire en salas limpias a menudo son un área de gran enfoque para las personas en las industrias de salud y seguridad ambiental. Esto a menudo se refiere a decisiones sobre el diseño de las instalaciones, o estándares y regulaciones al tomar decisiones sobre a qué industrias servir y qué infraestructura requiere. Sin embargo, ¿cuándo fue la última vez que pensó en el rendimiento de sus sistemas existentes? En las industrias donde se utilizan salas limpias, la implementación de un sistema para su nivel de servicio previsto no es una garantía suficiente a menos que también haya probado su configuración para cumplir con su estándar y realice un monitoreo continuo para confirmar el cumplimiento continuo. Sin monitoreo, es imposible saber si el sistema que está utilizando cumple con el estándar prometido y si usted se encuentra en cumplimiento continuo con un requisito regulatorio o un acuerdo con el proveedor. Por lo tanto, el monitoreo ambiental de las salas limpias es una consideración importante para Aeroex y para aquellos en las industrias de calidad o de salud y seguridad.

Requisitos para el Monitoreo Ambiental

Algunos entornos regulatorios exigen monitoreo ambiental continuo, lo que significa que independientemente de los beneficios (ver más abajo), deberá hacerlo. Debe conocer sus requisitos de monitoreo continuo desde el principio al establecer una sala limpia.

En Canadá, Anexo 1 de la Guía de Buenas Prácticas de Fabricación (GUI-0119) Describe cómo realizar el monitoreo según la clase de sala limpia en la que se opere, con niveles más altos que requieren monitoreo constante y niveles más bajos que requieren monitoreo más periódico. Hay cierta flexibilidad en el tamaño de la muestra en comparación con las definiciones en ISO 14644. En los Estados Unidos, se mantuvo un estándar independiente hasta 2001, cuando la General Services Administration adoptó ISO 14644 para uso interno como el estándar para el monitoreo ambiental de salas limpias.

Beneficios de la Monitorización Ambiental de Salas Limpias

Monitorear el ambiente de su sala limpia puede parecer un gasto adicional o una carga de trabajo innecesaria al principio. Sin embargo, esta medida proactiva aporta muchos beneficios a la organización y al cliente. Incluso puede ayudarle a ahorrar dinero o encontrar oportunidades. Algunos de los beneficios incluyen:

  • Garantías de Rendimiento. Si tienes un buen proveedor de sistemas de purificación de aire como Aeroex, tu acuerdo de compra probablemente incluirá expectativas sobre el estándar mínimo de rendimiento en condiciones de operación ideales.
  • Artículos en garantía También es posible que haya adquirido una garantía limitada o extendida. Si no verifica el rendimiento de su sistema de purificación de aire a través de monitoreo ambiental de salas limpias, podría pasar por alto una pieza defectuosa que podría ser reemplazada fácilmente bajo su garantía. Aproveche la garantía con monitoreo para detectar cualquier problema.
  • Ahorre Dinero en Cambios de Filtro y Mantenimiento del Sistema de Purificación Incluso con los sistemas de purificación de aire Aeroex que utilizan grandes volúmenes de material filtrante para prolongar los cambios de filtro y evitar obstrucciones, todos los sistemas eventualmente requieren cambios de filtro. Típicamente, los fabricantes proporcionarán plazos aproximados entre cambios, pero ¿cómo sabe cuándo hacerlo exactamente? Algunos entornos con contaminantes pesados requieren cambios frecuentes para mantener el rendimiento al día, mientras que otros pueden durar más de lo esperado debido a otras medidas de esterilización beneficiosas que se están llevando a cabo. Si realiza monitoreo ambiental, puede usar los cambios en las condiciones para corresponder con un cambio de filtro con una justificación clara. Siempre que cumpla con los estándares de rendimiento, es posible que pueda ahorrar dinero esperando el cambio de filtro.
    • Características de diseño de salas limpias. Los sistemas de purificación de aire son un aspecto del diseño de las salas limpias, y su rendimiento se ve afectado por otras características como esclusas de aire, puertas y mobiliario, electrodomésticos, vestimenta, etc. Si el monitoreo ambiental muestra una disminución en el rendimiento y su sistema de purificación de aire es completamente funcional, podría necesitar revisar los otros elementos de entrada de la sala limpia. El monitoreo continuo durante las modernizaciones puede ayudar a cuantificar los beneficios de los cambios que realice en la operación de su sala limpia o detectar cuándo un nuevo proceso impacta positiva o negativamente en su entorno.
  • Cumplimiento. Los registros de monitoreo ambiental pueden ayudar a demostrar fácilmente el cumplimiento de un requisito reglamentario o un acuerdo con un proveedor, o incluso a prepararte para una certificación ISO 14644.
  • Datos. Cuando realizas monitoreo ambiental, los datos que obtienes ofrecen una instantánea inmediata del estado de tu sala limpia y de tus sistemas de purificación de aire. Sin embargo, el valor de estos datos aumenta con el tiempo a medida que pasan de ser una instantánea a convertirse en un informe de tendencias históricas. A medida que obtengas más datos, podrás ver tendencias en el rendimiento de tu sala limpia, lo que puede dar lugar a investigaciones que resulten en la detección de fallas, análisis de causa raíz, optimizaciones y ahorros, etc.

Cómo realizar monitoreo ambiental

La GUI-0119 mencionada anteriormente proporciona consejos prácticos sobre cómo realizar el monitoreo ambiental. Se pueden usar dispositivos como contadores de partículas portátiles, siempre y cuando el tubo no sea demasiado largo (lo que puede causar condensación en el tubo mientras viaja al muestreador). El requisito de flujo de aire unidireccional de las salas limpias de alto nivel puede plantear desafíos de muestreo adicionales, lo que resulta en la necesidad de cabezales de muestra isocinéticos. Un sistema de monitoreo podría usar múltiples puntos de muestreo aéreo, que podrían alimentar uno o más contadores de partículas. Típicamente, el sistema utilizado depende de los tamaños de partículas esperados que encontrará y trata de regular. Algunos materiales conllevan mayores riesgos, como los radiofármacos.

Una vez que hayas seleccionado el equipo que deseas usar, querrás crear un plan de muestreo que incluya la identificación de los tipos de partículas que necesitas detectar, la designación de tus puntos de muestreo y el establecimiento de una línea de base de las condiciones de fondo. Una vez operativo, continúa monitoreando mientras registras tus prácticas de saneamiento, así como cualquier problema que detectes.

Sus Expertos en Salas Blancas

En Aeroex somos defensores del monitoreo ambiental de salas limpias. Diseñamos nuestros sistemas para una larga vida de alto rendimiento y sabemos que modelos como el Air-Fit resistirán el monitoreo continuo. Somos socios comprometidos con su éxito y agradecemos cualquier diálogo u observación que surja de sus esfuerzos de monitoreo. Al seleccionar su sistema de purificación de aire para salas limpias, tendremos en cuenta las consideraciones de monitoreo ambiental y haremos recomendaciones sobre cómo lograr mejor sus objetivos. Si buscas un socio comprometido con el éxito a largo plazo de tus cuartos limpios, contacta a Aeroex hoy mismo..